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法国Biosera成立于1985, 是世界最大的血清OEM供应商,拥有超过20年为世界知名厂商生产血清的经验,其中包括GibcoHyclone,是欧洲最大、最好、专注于细胞培养产品,并一直处于领导地位的生物企业。

血清生产:

Biosera血清生产原料均符合FDAEC标准,公司通过了ISO9001认证。绝大多数来源的FBS通过EDQM(欧洲药品质量管理局)认证。

完整可追溯性:

从血清原料的收集直至最终无菌过滤的产品,Biosera管理并记录了所有相关的进程。这保证了从动物源直到终产品的完整可追溯性。Biosera为所有的客户提供完整全面的批次记录,包括原产地证明、健康证明、分析证书和其他批签发记录。

 

血清产品的检测和测试:

胎牛采集血清前,怀孕胎牛会按欧洲EU Regulation 999/2001规定进行BSE检测,只有BSE检测阴性的才被采集;

胎牛血清经3100纳米过滤,经BVDIBRPI3等病毒检测;细菌、真菌、支原体检测;

每一批胎牛血清都经生长测试和克隆率测试,测试细胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK

Biosera胎牛血清的内毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml

样品的供应和批号的保留

Biosera会按客户的需求提供2-3个不同批次规格为50ml的免费样品供客户筛选,筛选合格的批次,Biosera会为客户免费储存12-18个月。

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